浙江海昇获兽药GMP合格生产线推荐

　　8月31日-9月1日，浙江省畜牧农机发展中心组织专家对浙江海昇药业股份有限公司开展兽药GMP现场检查验收。

　　浙江海昇药业股份有限公司位于衢州市高新技术产业园区，公司创建于2007年，设有兽用非无菌原料药（磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、酞磺胺噻唑）生产线，于2010年12月获农业部兽药GMP证书，此次验收属于第3次验收。

　　检查组对该公司实施兽药GMP的管理情况进行了检查，涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共256项检查项目，其中关键条款53条，一般条款203条，并对关键岗位人员进行现场操作考核。经检查，未发现关键项目有不符合项，关键项目、基本符合项目及一般检查项目不符合率均符合推荐标准。接受现场操作考核的磺胺氯达嗪钠精烘包车间干燥及DCS操作岗位生产人员生产操作基本正确，熟练，记录完整；质检人员检验操作正确，熟练，记录完整，计算结果准确。对照《兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药）》（2020版），检查组作出“推荐该企业非无菌原料药（磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、酞磺胺噻唑）生产线为兽药GMP合格生产线”结论。

　　据悉，浙江海昇是我省2020年6月1日实施版兽药GMP后获推荐的第2家兽药生产企业。

　　衢州市畜牧业发展中心有关领导全程陪同并观摩了现场检查验收。

原文链接：http://nyncj.qz.gov.cn/art/2020/9/7/art_1594253_56674524.html